Klinische Studien auf zweites Onkologisches Zentrum in Dallas ausgeweitet

Klinische Studien auf zweites OPaxman News USA Flaggenkologisches Zentrum in Dallas ausgeweitet
21. August 2015

Die klinischen Studien in den USA des in England entwickelten Haarpräventionssystems für Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium wurden auf einen weiteren US Oncology Research Forschungsstandort in Dallas ausgeweitet.
Eine randomisierte Studie des Paxman Kopfhautkühlgeräts (oder Kühlkappengerät), das bereits in über 1.000 Krebszentren weltweit verwendet wird, wird auf das Texas Onkology – Medical City Dallas Zentrum ausgeweitet, nachdem diese bereits in mehreren anderen Krebszentren in Texas gestartet ist.
Die US Studie ist bisher die jüngste und größte klinische Studie von Paxman und folgt auf zahlreiche Studien und weltweite Zulassungen.

Das Gerät wurde ursprünglich von einem englischen Ingenieur entwickelt, nachdem dessen Frau sich in den 90ern einer Chemotherapie unterzog. Das Paxman Gerät ist mittlerweile in mehr als 80% der onkologischen Zentren in Großbritannien verfügbar und es wurden schon Studien in vielen anderen Ländern durchgeführt.

Dr. Michael Savin, Direktor des Forschungsstandorts und Hauptprüfer am Texas Oncology- Medical City Dallas, wird die Studie am neuen Zentrum leiten.

„Wir sind immer darum bemüht, die neuesten Untersuchungsvorrichtungen zu bewerten und wir sind zuversichtlich, dass die Ergebnisse des Geräts hier in den USA vielversprechend für die Patienten sein werden.

„Wir wissen, dass Patienten unabhängig Maßnahmen ergreifen, um die Leistungsaspekte des Geräts zu replizieren und wir wollen genau beurteilen, wie effektiv der Paxman Kopfhautkühler bei unseren Patienten in Dallas ist, sobald das Gerät ordnungsgemäß geliefert und überprüft wurde,“ fügt Dr. Savin hinzu.

Bei diesem Therapieansatz wird die Kopfhaut gekühlt und die Durchblutung zu den Haarfollikeln verringert, um die resultierende von der Chemotherapie induzierte Alopezie zu reduzieren oder ganz zu verhindern. Das „Kühlkappen“ Kopfhautkühlgerät lässt Kühlmittel durch die weichen Silikonkappen fließen, die vor, während und nach der Verabreichung der Chemotherapeutika getragen werden. Dadurch soll die Beschädigung der Haarfollikel der Patienten verhindert werden.

Die Kappe senkt die Temperatur der Kopfhaut um wenige Grad. Diese Studie soll herausfinden, ob das Gerät den Haarausfall bei bestimmten Patienten effektiv reduziert oder sogar verhindert.

An den Studien nehmen Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium teil, die eine Kopfhautkühlbehandlung erhalten und das Gerät für durchschnittlich 2,5 Stunden während der Chemotherapie benutzen.

Richard Paxman, Geschäftsführer von Paxman Coolers und Sohn des Gründers und CEOs sagt zu der Ausweitung der Studien:

„Diese Studie ist die größte in der Geschichte unseres Unternehmens und wir arbeiten daran die Reichweite und die Verfügbarkeit der Studie auf neue Zentren auszuweiten, um sie bis Anfang 2016 zu beenden. Die Nachfrage nach Kopfhautkühlbehandlungen in den USA ist groß und wir arbeiten mit Nachdruck daran, die Wirksamkeit zu belegen und dann hoffentlich noch mehr Frauen in Amerika die Behandlung anbieten zu können.“

„Der Verlust der Haare in Verbindung mit einer Chemotherapie ist eine verheerende Nebenwirkung der Krebsbehandlung. Wir glauben, dass die Vorteile der Vermeidung oder Reduzierung des Haarausfalls die Lebensqualität der Krebspatienten enorm verbessern“, fügt er hinzu.

Bis heute wurden während der Studie 85 Frauen mit den Paxman Orbis Geräten behandelt. Weitere 150 geeignete Kandidaten müssen noch die Studie durchführen, bis die Studienanforderungen erfüllt sind und eine Bewertung vorgenommen werden kann.

Geeignete Patienten sind: neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen (Stadium I oder II), die sich einer mindestens vier Zyklen dauernden Chemotherapie basierend auf Anthrazyklin oder Taxan unterziehen. Diesen wird die Nutzung des Testgeräts kostenfrei (ohne Kosten für sie oder ihre Versicherung)angeboten, im Gegenzug müssen sie die private Teilnahme an der Studie zusichern.

Seit den ersten Studien 1997 in England, wurden die Paxman Kühlgeräte von 100.000 Patienten in 32 Ländern weltweit genutzt. Patienten, die Interesse an der Teilnahme der US Studie haben, sollten die Webseite http://www.paxman-coolers.co.uk/multi-centre-us-trial/ besuchen.